EU-Behörde prüft Zulassung von Pfizer-Biontech-Impfstoff für Kinder

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) prüft einen Antrag der Hersteller Pfizer und Biontech auf eine EU-Zulassung ihres Corona-Impfstoffes auch für Kinder ab zwölf Jahren.

Impfstoff von Pfizer-Biontech (Archivbild: Luis Ecosta/AFP)

Impfstoff von Pfizer-Biontech (Bild: Luis Ecosta/AFP)

Der Antrag sei eingegangen, teilte die EMA am Montag in Amsterdam mit. Die EMA werde die Studiendaten im Schnellverfahren bewerten. Ein Ergebnis wird für Juni erwartet.

Bei einer Zulassung wäre es der erste Impfstoff in der EU, mit dem auch Zwölf- bis 15-Jährige gegen Covid-19 geimpft werden können. Nach einer positiven Empfehlung der EMA muss noch die EU-Kommission zustimmen. Das aber gilt als Formsache.

Das Mittel von Pfizer-Biontech ist in der EU und in den USA bisher nur für Menschen ab 16 Jahren zugelassen. Nach Angaben der Hersteller hatte eine klinische Studie bei Zwölf- bis 15-Jährigen in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt. Auch in den USA wurde die Erweiterung der Zulassung beantragt.

dpa/dop/km